Nelfinavir
Tivo con Nelfinavir las elevaciones a grado 1 fueron ligeramente superiores en el grupo de NFV, mientras que a grados 2, 3 y 4, el mayor aumento correspondió a Lopinavir. No obstante, la mayoría de estos aumentos fueron intermitentes y no se asociaron con elevaciones de amilasas o con pancreatitis, ni hubo interrupciones o abandonos asociados al fármaco por este motivo Fig. 3 ; . Del mismo modo se han evaluado comparativamente los aumentos.
Single protease inhibitors amprenavir fos-amprenavir fosatazanavir indinavir nelfinavir ritonavir ninguno ninguno ninguno to 1000mg q 8h to 1000mg q 8h ninguno a 150mg día o 300mg tiw 150mg dí a 150mg día o 300mg tiw 150mg dí a 150mg qod o 150mg tiw a 150mg día o 300mg tiw 150mg dí a 150mg día o 300mg tiw 150mg dí a 150mg qod o 150mg tiw rbt auc by 193%; no change in amprenavir concentration comparable to amprenavir recommendations as per package insert rbt auc by 250% rbt auc by 204%; idv auc by 32% rbt auc by 207%; nfv auc by 32% rbt auc by 430%; no change in rtv concentrations sqv auc by 43.
POLVO Cada gramo de polvo contiene: Mesilato de nelfinavir equivalente a 50 mg de nelfinavir. Envase con 144 g y dosificador. COMPRIMIDO Cada comprimido contiene: Mesilato de nelfinavir equivalente a 250 mg de nelfinavir. Envase con 180 ó 270 comprimidos.
Cómo adoptadas Nelfinavir
E-mycin, eryc, pce, y otras , dirithromycin dynabac , y troleandomycin tao ; medicinas antifúngicas incluyendo itraconazole sporanox y ketoconazole nizoral ; inhibidores de la proteasa incluyendo amprenavir agenerase , ritonavir norvir , saquinavir fortovase, invirase , indinavir crixivan , y nelfinavir viracept ; phenothiazines incluyendo chlorpromazine thorazine , fluphenazine prolixin , thioridazine mellaril , mesoridazine serentil , y trifluoperazine stelazine ; antidepresivos tricíclicos incluyendo amoxapine asendin , amitriptyline elavil, endep , clomipramine anafranil , doxepin sinequan , desipramine norpramin , imipramine tofranil , nortriptyline pamelor , protriptyline vivactil , y trimipramine surmontil ; medicinas para los latidos irregulares del corazón, incluyendo quinidine cardioquin, quinora, quinaglute, quinidex , procainamide pronestyl, procan sr , disopyramide norpace , propafenone rythmol , flecainide tambocor , amiodarone cordarone , y sotalol betapace ; nefazodone serzone ; o zileuton zyflo , o sertraline zoloft.
En la Tabla 1 y la Tabla 2 se incluyen las interacciones de nelfinavir con los compuestos seleccionados, la Tabla 1 recoge los datos relativos al impacto en la farmacocinética del compuesto co-administrado y la Tabla 2 recoge los relativos al impacto de otros medicamentos sobre la farmacocinética de nelfinavir. Nelfinavir se metaboliza principalmente a través de los isoenzimas CYP3A y CYP2C19 del citocromo P450 ver sección 5.2 ; . La administración concomitante con los siguientes medicamentos que son sustrato del CYP3A4 y tienen un índice terapéutico estrecho está contraindicada ver sección 4.3 y siguiente ; : terfenadina, astemizol, cisaprida, amiodarona, quinidina, derivados del cornezuelo, pimozida, midazolam oral y triazolam. Se debe tener precaución cuando se co-administren medicamentos que inducen el CYP3A o medicamentos potencialmente tóxicos que son metabolizados por el CYP3A ver la sección 4.3 y siguiente ; . En base a los datos in vitro, es improbable que nelfinavir inhiba otras isoformas del citocromo P450 a concentraciones dentro del rango terapéutico. Otros antirretrovirales: Inhibidores de la Transcriptasa Inversa Análogos de Nucleósidos NRTIs ; : No se han observado interacciones clínicamente significativas entre nelfinavir y los análogos de nucleósidos específicamente zidovudina más lamivudina, estavudina y estavudina más didanosina ; . Actualmente, no hay evidencia de una eficacia inadecuada de la zidovudina en el SNC que pudiera estar asociada con una ligera reducción de los niveles plasmáticos de zidovudina cuando se coadministra con nelfinavir. Como se recomienda que la didanosina se administre con el estómago vacío, VIRACEPT debe administrarse con alimentos ; una hora después o más de 2 horas antes de administrarse la didanosina. Otros Inhibidores de la Proteasa IPs ; : Ritonavir: No se observaron diferencias significativas entre las dosis bajas de ritonavir 100 ó 200 mg BID ; en cuanto a sus efectos sobre las AUCs de nelfinavir y del metabolito M8. No se ha establecido la relevancia clínica de estos hallazgos. Ver Tablas 1 y 2 para más información.
Informe a su médico inmediatamente si sufre la aparición rápida e inexplicable de dolor, hipersensibilidad o debilidad muscular. Si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática. Toma de simvastatina cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con los alimentos y bebidas: El zumo de pomelo contiene algún componente que inhibe la CYP3A4, por lo que la cantidad de simvastatina en sangre aumenta si se toma simultáneamente con zumo de pomelo. Se recomienda no tomar zumo de pomelo mientras se encuentra en tratamiento con simvastatina. Embarazo Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Las mujeres en edad fértil sólo deben tomar simvastatina cuando sea muy improbable que queden embarazadas. Si usted concibe mientras toma simvastatina cinfa 10 mg, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico. Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Las mujeres que tomen simvastatina no deben criar al pecho a sus hijos. Conducción y uso de máquinas: A las dosis recomendadas, este medicamento no ejerce ningún efecto sobre la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Los siguientes medicamentos pueden aumentar los niveles de simvastatina en su sangre y favorecer la aparición de alteraciones musculares: - ciclosporina, - mibefradil un fármaco para el tratamiento de la hipertensión y angina ; , - agentes antifúngicos como itraconazol o ketoconazol ; , - los inhibidores de la proteasa del VIH para el tratamiento del SIDA como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir ; , - derivados de ácido fíbrico como bezafibrato, fenofibrato y gemfibrozilo ; , - antibióticos macrólidos como eritromicina y claritromicina ; , - el antidepresivo nefazodona, - dosis elevadas más de 1 g día ; de niacina o ácido nicotínico. Es especialmente importante que su médico sepa si está tomando alguno de ellos. Si usted está en tratamiento con digoxina, simvastatina puede producir una ligera elevación de los niveles de digoxina en su sangre. La toma de simvastatina junto con anticoagulantes orales fármacos que previenen los coágulos sanguíneos ; , como warfarina, fenprocumon o acenocumarol, potencia el efecto anticoagulante y y neoral.
| Clase de drogas y el mecanismo NelfinavirDe abrasiones y traumatismo vaginales causados por la violación. Según los cálculos de los investigadores sudafricanos, el riesgo de infección por el VIH después del coito vaginal no forzado con un hombre infectado es de 0,1 a 0,2 por ciento por acto sexual,7 pero el coito traumático y forzado podría cuadruplicar ese riesgo. Este mayor riesgo se aproxima al relacionado con una exposición ocupacional por pinchazo de aguja, que puede alcanzar hasta 0,36 por ciento.8 Aun cuando el riesgo de contraer el VIH sea claramente alto y, por lo tanto, el uso de la PPE parezca sumamente apropiado, se deben tener en cuenta el tipo de tratamiento y el cumplimiento con los regímenes de tratamiento. La PPE consiste en un ciclo breve generalmente de 28 días ; de medicamentos antirretrovíricos lo más pronto posible después de la exposición, empezando de preferencia antes de que hayan transcurrido 36 horas. Generalmente se recomienda un régimen de dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa; idealmente, zidovudina y lamivudina o si no, lamivudina y estavudina o estavudina y didanosina ; . Esta pauta se recomienda especialmente si no se sabe si la fuente es VIH positiva, pero se supone que ya hay un bajo riesgo de infección. Un régimen que incluye un tercer medicamento --generalmente un inhibidor de la proteasa como el indinavir o el nelfinavir-- puede justificarse en casos de exposiciones que entrañan un riesgo especialmente alto de transmisión del VIH por ejemplo, cuando la fuente es definitivamente VIH positiva o cuando el riesgo de infección es muy elevado ; .9 Hay que sopesar cuidadosamente los beneficios potenciales de la PPE con sus posibles peligros. Todos los medicamentos antirretrovíricos aprobados tienen interacciones medicamentosas y efectos colaterales adversos considerables que a veces son graves; por lo tanto, la PPE no se justifica en casos de exposiciones que entrañan un riesgo insignificante de infección por el VIH.10 Independientemente del riesgo de infección por dicho virus, la nevirapina no se recomienda para la PPE por razones de inocuidad.11 ; Los riesgos para la salud asociados con la PPE revisten especial interés cuando el tratamiento se considera para adolescentes o niños, y su administración se debe hacer con sumo cuidado.12.
A todos los proveedores y representantes de casas extranjeras se les comunica 1 que el comité central de farmacoterapia en la sesión 2005-33, acordó excluir de la lista oficial de medicamentos la presentación del nelfinavir como mesilato 250 mg y neupogen.
Ser tratados con éxito con un régimen que no utilizaba los inhibidores de proteasa. Los resultados de este estudio de 18 meses de duración indicó que el régimen consistente en Retrovir, Epivir, Viramune fue tan efectivo y tolerable para este grupo de participantes VIH positivos ingenuos al tratamiento antiretroviral. Sustiva supera a dos Inhibidores de Proteasa J.R. Arribas presentó información comparando la efectividad de un régimen donde se usa Sustiva efivarenz ; de la clase de NNRTI contra otros régimenes que usan inhibidores de proteasa. En este estudio de 214 participantes con sistemas inmunes altamente impactados por el VIH, cada participante con menos de 100 células T. Los participantes fueron divididos en seis diferentes grupos al azar. En los cinco grupos donde se usó inhibidores de proteasa, 47 participantes fuero dados medicamentos que incluían el Crixivan indinavir ; en suma a otros medicamentos de la clase NRTI, 47 fueron dados Viracept nelfinavir ; , 25 con Norvir ritonavir ; , tres con Crixivan combinado con Norvir, y tres con Fortovase saquinavir cápsula blanda ; combinado con Norvir. Noventados participantes estaban tomando Sustiva en suma a otros medicamentos de la clase NRTI. Después de seguir el estudio por doce meses, los investigadores determinaron que no había una diferencia entre Sustiva y el uso de inhibidores de proteasa como tratamiento inicial de aquellas pacientes VIH positivos con un sistema inmune altamente afectado, sugiriendo que el Sustiva es un medicamento efectivo para el uso opcional como régimen inicial de tratamiento. Un estudio presentado por O. Kirk examinó información que buscaba determinar la efectividad de un triple clase de régimen antiretroviral, y el potencial para mayores niveles de toxicidad. Nuevamente pacientes VIH positivos ingenuos a tratamiento fueron divididos al azar en dos grupos de estudio. Un grupo de 118 participantes estaban tomando Viracept y Viramune más dos NRTIs, el segundo grupo de 115 participantes estaba tomando Norvir y Fortovase más dos NRTIs. Después de 48 semanas del estudio, investigadores determinaron que el régimen de Viracept y Viramune más dos NRTIs fue bien tolerado y fue efectivo para suprimir al VIH al comparase a un régimen que contenía Norvir y Fortovase ambos inhibidores de proteasa ; más dos NRTIs. Información relevante para el tratamiento antiretroviral de aquellas personas que han experimentado algún tratamiento.
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Nombre genérico Dosis Indinavir 800 mg TID Ritonavir 600 mg BID 7,5 ml BID ; VIH-1,2 Intolerancia G-I vómitos, diarrea ; Parestesias orales Hepatitis Hiperglicemia Dislipemia Lipodistrofia Posible aumento del sangrado en hemofílicos. Saquinavir I ; 600 mg TID F ; 1200 mgTID VIH-1,2 Intolerancia G-I diarrea ; Cefalea Elevación transaminasas Hiperglicemia Dislipemia Lipodistrofia Posible aumento del sangrado en hemofílicos. Nelfinavir 750 mg TID ó 1250 mg BID VIH-1,2 Diarrea Hiperglicemia Dislipemia Lipodistrofia Posible aumento del sangrado en hemofílicos. Amprenavir Fosamprenavir y neurontin.
Nelfinavir aumentan los niveles de nelfinavir en la sangre en aproximadamente un 100%, pero disminuye el metabolito activo del nelfinavir en alrededor de un 45.
Descripción Cantidad Unidad de medida Emtricitabina-tenofovir disoproxil 19,793 Envase fumarato tableta recubierta 2 C841600000 Lopinavir ritonavir. Cápsula 11,854 Envase 3 C841600000 Tenofovir. Tableta recubierta 16,000 Envase 4 C841600000 Efavirenz. Comprimido recubierto 34,515 Envase 5 C841600000 Nelfinavir. Comprimido 6,505 Envase La reducción al plazo de presentación y apertura de proposiciones fue autorizada por el C.P. Miguel Villaseñor Miranda, con cargo de Director General de Recursos Materiales y Servicios Generales, el día 4 de agosto de 2006. Las bases de la licitación, se encuentran disponibles los días 15 de agosto al 5 de septiembre de 2006. La licitación se realizará bajo la cobertura de los capítulos de compras del Sector Público contemplados por los tratados. Información general de las licitaciones 00012005-011-06, 00012005-012-06 y 00012005-013-06 y nexium.
Resistentes a los medicamentos. Por lo tanto, las marcadas disminuciones en las concentraciones séricas de los inhibidores de proteasas cuando se coadministran con rifampicina resultarían muy probablemente en una pérdida significativa de supresión inicial del VIH y en una emergencia más rápida de resistencia a los inhibidores de proteasas. La reducción de las concentraciones séricas de los inhibidores de proteasas cuando se administran con rifampicina es de tal magnitud que probablemente no pueda ser resuelta aumentando la dosis del inhibidor de proteasas. No existe experiencia publicada con el uso de rifampicina intermitente e inhibidores de proteasas, pero la actividad inductora de enzimas de la rifampicina no parece ser sustancialmente disminuida cuando el fármaco se administra de manera intermitente.32 Por lo tanto, es probable que esto último también resulte en disminuciones inaceptables de las concentraciones séricas de los inhibidores de proteasas. La relevancia clínica de los modestos decrementos de las concentraciones séricas de los inhibidores de proteasas cuando se coadministra con rifabutina permanece incierta. Algunos investigadores han recomendado que las dosis de indinavir y nelfinavir se incrementen para compensar la disminución relacionada con la rifabutina, aunque esta estrategia no se ha validado. Además, algunos metabolitos de nelfinavir son activos desde el punto de vista virológicos, por lo que la disminución de las concentraciones del fármaco principal no necesariamente implicaría una reducción de la actividad global.81 Enfermedades Infecciosas y Microbiología.
Taula 2. Recomanacions de règims TARGA en el pacient pedi tric infectat per lHIV i no experimentat a f rmacs antiretrovirals o exposat, en el període neonatal, a zidovudina. Guies de Tractament Americanes Public Health Service Task Force, 2004 ; . un IP Lopinavir ritonavir Nelfinavir Ritonavir . un NNRTI Efavirenz en 3 anys Nevirapina en 3 anys, o si són incapaços dempassar una c psula y nicotine.
SÍNDROME DE LA INMUNODEFICIENCIA ADQUIRIDA VIH SIDA 18.1.5 TRATAMIENTO TARV Prevención Transmisión Vertical Embarazadas, Parto y Recién nacidos ; PROTOCOLO POR 14 SEMANAS ZIDOVUDINA 300 mg LAMIVUDINA 150 mg COFORMULADO + NELFINAVIR 250 mg + ZIDOVUDINA 200 mg 20 ML SOL. INYECTABLE EV + ZIDOVUDINA 10 mg ML SUSP. ORAL DIDANOSINA 250 mg + LAMIVUDINA 150 mg + NELFINAVIR 250 mg + ZIDOVUDINA 200 mg 20 ML SOL. INYECTABLE EV + ZIDOVUDINA 10 mg ML SUSP. ORAL DIDANOSINA 400 mg + LAMIVUDINA 150 mg + NELFINAVIR 250 mg + ZIDOVUDINA 200 mg 20 ML SOL. INYECTABLE EV + ZIDOVUDINA 10 mg ML SUSP. ORAL ZIDOVUDINA 300 mg LAMIVUDINA 150 mg COFORMULADO + SAQUINAVIR 500 mg + RITONAVIR 100 mg + ZIDOVUDINA 200 mg 20 ML SOL. INYECTABLE EV + ZIDOVUDINA 10 mg ML SUSP. ORAL PREVENCION DE TRANSMISION VERTICAL DIDANOSINA 250 mg + LAMIVUDINA 150 mg + SAQUINAVIR 500 mg + RITONAVIR 100 mg + ZIDOVUDINA 200 mg 20 ML SOL. INYECTABLE EV + ZIDOVUDINA 10 mg ML SUSP. ORAL DIDANOSINA 400 mg + LAMIVUDINA 150 mg + SAQUINAVIR 200 mg + RITONAVIR 100 mg + ZIDOVUDINA 200 mg 20 ML SOL. INYECTABLE EV + ZIDOVUDINA 10 mg ML SUSP. ORAL ZIDOVUDINA 300 mg LAMIVUDINA 150 mg COFORMULADO + NEVIRAPINA 200 mg + ZIDOVUDINA 200 mg 20 ML SOL. INYECTABLE EV + ZIDOVUDINA 10 mg ML SUSP. ORAL SOLO EN CASO DE TOXICIDAD A IP.
Estos fármacos. Cuando se selecciona una pauta basada en IP para pacientes sin tratamiento antirretroviral previo, deben tenerse en cuenta diferentes factores como la frecuencia de dosificación, los requisitos de alimentos y líquidos, el número de pastillas, las interacciones farmacológicas potenciales, la función hepática basal y el perfil de toxicidad. Se han asociado al uso de IP diferentes anomalías metabólicas, entre ellas dislipidemia, distribución anómala de la grasa y resistencia de insulina. Los diferentes IP difieren en su predisposición a generar esas complicaciones metabólicas. En este momento, se desconoce el grado en el que esas complicaciones pueden ocasionar consecuencias adversas a largo plazo, como un aumento de los sucesos cardiacos, en pacientes VIH + crónicos. El potente efecto inhibidor de ritonavir sobre la isoenzima 3A4 del citocromo P450 ha permitido usar como "potenciador farmacocinético" una dosis baja de ritonavir, que al administrarse junto a otros IP incrementa la exposición farmacológica y prolonga las semividas séricas de los IP activos. Esa potenciación permite disminuir la frecuencia de la dosificación y el número de pastillas, y en el caso de indinavir, la adición de una dosis baja de ritonavir elimina la necesidad de restricciones alimenticias. Todas esas ventajas pueden mejorar la adherencia global a la pauta terapéutica. Las mayores concentraciones valle Cmin ; pueden mejorar la actividad antirretroviral de los IP activos, consiguiéndose los mayores beneficios en los casos en los que el paciente alberga cepas de VIH-1 con menor susceptibilidad a los fármacos IP [61-63]. Las principales desventajas de esta estrategia son el posible incremento del riesgo de hiperlipidemia y el mayor potencial de interacciones farmacológicas tras la adición de ritonavir. La Comisión opina que lopinavir ritonavir son los IP preferentes para los pacientes sin tratamiento antirretroviral previo AII ; . Esta recomendación, según se comenta continuación, se fundamenta en los datos de la potencia virológica, la barrera para resistencia virológica y la tolerancia de los pacientes obtenidos en un ensayo clínico. Sin embargo, se conocen pocos datos sobre la eficacia comparativa entre lopinavir ritonavir y otros regímenes reforzados con ritonavir. A continuación y en la Tabla 5 se mencionan los IP alternativos, que pueden ser atazanavir BII ; , fosamprenavir BII ; o nelfinavir CII ; como IP únicos o fosamprenavir BII ; , indinavir BII ; o saquinavir BII ; reforzados con ritonavir. Lopinavir ritonavir formulados de forma conjunta ; como IP preferente AII ; . Varios ensayos clínicos han demostrado que los regímenes que incluyen lopinavir reforzado con ritonavir y 2 INTI ejercen una potente actividad virológica en pacientes sin tratamiento antirretroviral previo y también en algunos pacientes con fracaso terapéutico anterior. En un ensayo aleatorizado y controlado con placebo en el que se comparaba la administración de lopinavir ritonavir frente a nelfinavir ambos grupos junto a estavudina y lamivudina ; en 653 pacientes, lopinavir ritonavir generó resultados superiores a nelfinavir en el mantenimiento de una carga viral 400 copias mL durante 48 semanas 84% frente a 66%, con respuesta virológica persistente durante 48 semanas, razón de riesgo 2,0; IC del 95%: 1,5-2,7 ; [64]. Las tasas globales de y nitrofurantoin.
010 000 4268 01 01 LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA. TABLETAS CON 150 MILIGRAMOS Y 300 MILIGRAMOS 010 000 5084 01 01 TACROLIMUS. CAPSULAS. CADA CAPSULA CONTIENE: TACROLIMUS MONOHIDRATADO EQUIVALENTE A 1 mg. DE TACROLIMUS 010 000 5300 00 01 NELFINAVIR, COMPRIMIDOS, CADA COMPRIMIDO CONTIENE: MESILATO DE NELFINAVIR EQUIVALENTE A 250 MILIGRAMOS DE NELFINAVIR 010 000 5306 02 01 ACIDO MICOFENOLICO. COMPRIMIDOS. CADA COMPRIMIDO CONTIENE: MICOFENOLATO DE MOFETILO 500 mg.
Nelfinavir generic
Interacciones medicamentosas 10. No debe administrarse rifampicina con inhibidores de la proteasa o inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa EI ; 47 ; . La rifabutina es una opción aceptable, pero no debe usarse con el inhibidor de la proteasa saquinavir en forma de cápsulas de pared firme; también hay que ser cauteloso al administrar rifabutina con saquinavir en forma de cápsulas de pared gelatinosa, pero no se dispone de datos al respecto. La rifabutina se puede dar en la mitad de la dosis diaria corriente es decir, 150 mg por día en vez de 300 mg por día ; con indinavir, nelfinavir o amprenavir o en un cuarto de la dosis corriente, con ritonavir 150 mg en días alternos ; . La rifabutina no debe administrarse al paciente que toma el inhibidor no nucleósido de la transcriptasa inversa delavirdina. Los datos farmacocinéticos señalan que se puede administrar una dosis más alta de rifabutina con efavirenz; se ha recomendado una dosis de 450 mg por día 47 ; . No hay información sobre la administración conjunta de rifabutina y nevirapina. Consideraciones pediátricas 11. Todo recién nacido cuya madre tenga serología positiva para VIH, deberá recibir la vacuna BCG, a menos que presente alguna contraindicación, como bajo peso al nacer o una inmunodeficiencia por causas ajenas a la infección por VIH. Los niños con positividad a VIH no deben recibir la dosis de refuerzo de la BCG BIII ; . Dado que la vacuna BCG es de uso generalizado en América Latina, no se recomienda la aplicación rutinaria de la prueba con PPD a los niños de madres infectadas por VIH CIII ; , a menos que el niño no haya recibido su primo vacunación con la BCG o que incidan otras circunstancias especiales. Los que estén expuestos a una persona con tuberculosis activa, deberán recibir tratamiento preventivo, una vez que se haya comprobado que no tienen la enfermedad AII ; . 12. Los niños mayores de 18 meses de edad con infección por VIH deben ser evaluados para recibir el tratamiento profiláctico como si se tratara de adultos infectados por VIH. Consideraciones con respecto al embarazo 13. Se recomienda la quimioprofilaxis contra la tuberculosis durante el embarazo a las pacientes infectadas por VIH cuyo resultado a la prueba de tuberculina sea positivo o que tienen antecedentes de exposi- 19 y norco.
Viracept43 He querido pormenorizar una serie de detalles acerca del producto genérico NELFINAVIR, con el fin de establecer la siguiente premisa: se trata de un fármaco perfectamente confiable, por más que se trate de un medicamento de nombre genérico. Tan es así que la propia casa Roche también lo distribuye. Quizás el problema pudiera consistir más bien saber adquirir una buena calidad de este producto genérico; pero no puede afirmarse que por ser producto genérico sea inadmisible médicamente y deba rechazarse por ese solo hecho. En un caso como este, considero que sí serían válidas las razones de orden presupuestario que en un momento ha esgrimido la CCSS, tanto por tratarse de un caso de urgente necesidad ante una enfermedad contagiosa, como por ser un tratamiento que solo se brinda a los pacientes hospitalizados; es decir, este producto no se expende en Costa Rica en farmacias comerciales, sino solo por medio de receta médica hospitalaria. De ahí que haya acudido la CCSS a este producto, ya de por sí más barato que bajo la marca Viracept.
Estudio en esta sección cuatro productos de nombre genérico sobre los que se discute actualmente en nuestro país: 1 ; NELFINAVIR. 2 ; CICLOSPORINA. 3 ; FLUORURACILO y 4 ; SILDENAFIL y norvir.
Los posibles efectos secundarios Nelfinavir
Demostración de bioequivalencia mediante pruebas in vitro o por homologación con el registro del país de origen. En Venezuela, con base a la recomendación de la Sub-Comisión para la Revisión de las Normas de Biodisponibilidad Bioequivalencia, la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, en Sesión Ordinaria de fecha 14 04 04, se estableció una lista de medicamentos para el VIH-SIDA, que requieren estudios clínicos de biodisponibilidad bioequivalencia para su registro.56 La lista de ARV que requieren estudios clínicos de biodisponibilidad bioequivalencia para su registro es la siguiente: didanosina, saquinavir, nelfinavir, delavirdina, amprenavir, indinavir, efavirenz, ritonavir, nevirapina y lopinavir. Los siguientes medicamentos no requieren de presentación de estudios clínicos de biodisponibilidad bioequivalencia: zidovudina, zalcitabina, lamivudina, estavudina y abacavir. c. Propiedad Intelectual En el momento de la negociación no existían patentes para medicamentos del VIH SIDA en Colombia, Perú y Venezuela. Bolivia y Chile tenían patentes para algunos de estos medicamentos. De acuerdo con el punto focal en el país dos medicamentos antiretrovirales estaban patentados en Bolivia. De acuerdo con la información aportada por el punto focal en Chile, indinavir, nelfinavir, efavirenz y zidovudina + lamivudina estaban patentados en el país. Los puntos focales de Colombia y Perú señalaron que los antiretrovirales no estaban patentados en dichos países en el momento de la negociación. De acuerdo con lo indicado por el punto focal en Venezuela ninguno de los medicamentos antiretrovirales tenía patente de producto en el momento de la negociación. Para Ecuador no se dispone de información. En Bolivia, Chile y Ecuador los puntos focales señalaron que no disponían de la información del tipo de patente. De acuerdo con el punto focal en Venezuela, la didanosina 400 mg cápsulas de Bristol Myers tenía patente de procedimiento en 2005. Los puntos focales de los seis países considerados en el análisis coincidieron en señalar que la regulación legal no exigía que se incluyera en los pliegos o cláusulas de condiciones de los concursos de compra una mención expresa a la propiedad intelectual.
Entre los inhibidores de proteasa, nelfinavir viracept es la causa más común de la diarrea, aunque la diarrea asociada con la dosis completa de ritonavir norvir tiende a ser más severa y ofloxacin y nelfinavir.
Nelfinavir todo en medicamentos
En Nelfinavir NS ; TGR 750 ; se dio en 9% de Lopinavir Ritonavir vs 1% de pacientes en Nelfinavir con p 0,001 -ESTUDIO M97-720. -100 pacientes. Tratamiento en combinación con NRTIs.156 semanas en pacientes naives. Media HIV-RNA 4,9 log 3,7-6 ; . Media CD4 338 3-918 ; . Abandonan el estudio 15 pacientes 3 en relación con efectos adversos y 12 por otras razones.
Pese a que el vih también desarrolla resistencias a estos fármacos, se ha comprobado in vitro y en ensayos clínicos que nelfinavir, ip de roche, tiene un perfil de resistencias único, ya que no produce resistencias cruzadas a los otros fármacos de la misma familia y, por tanto, el paciente puede ser rescatado con terapias en las que se utilicen todos los restantes ips: saquinavir, ritonavir, indinavir, o amprenavir y ondansetron.
Ver tabla cuando se utiliza zidovudine, lamivudine, abacavir, indinavir, saquinavir o nelfinavir en combinación con agenerase no se considera necesario hacer ajustes en la dosis.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis endurecimiento de las arterias ; en pacientes con hipercolesterolemia y cardiopatía coronaria. 2. ANTES DE TOMAR MEVACOR 20 mg COMPRIMIDOS No tome MEVACOR 20 mg Comprimidos: - si usted es alérgico a lovastatina o a cualquiera de sus componentes, - si usted sufre enfermedad hepática activa diagnosticada, - si usted está embarazada o da el pecho a su hijo. - si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos: los antifúngicos medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos ; itraconazol o ketoconazol. los antibióticos eritromicina, claritromicina o telitromicina. inhibidores de la proteasa del VIH como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir ; medicamentos utilizados para tratar las infecciones por el virus VIH que produce el SIDA ; . el antidepresivo nefazadona. Tenga especial cuidado con MEVACOR 20 mg Comprimidos: - Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos comuníqueselo inmediatamente a su médico. En raras ocasiones, lovastatina puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño renal. Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de MEVACOR o que toman, junto con dosis elevadas de MEVACOR, algunos medicamentos que aumentan los niveles de lovastatina principio activo de MEVACOR ; en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como Véase Toma de otros medicamentos ; : Fibratos y niacina medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol ; Amiodarona y verapamilo medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón ; Ciclosporina medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes ; . Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra. Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática. Embarazo: MEVACOR está contraindicado durante el embarazo. Si está embarazada, intentando quedarse embarazada o cree que puede estar embarazada, deberá suspender el tratamiento y advertir de ello a su médico cuanto antes. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Lactancia: Las mujeres que toman MEVACOR no deben dar el pecho a sus hijos. Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Niños: No se recomienda el uso de MEVACOR en niños.
Ses. Evaluado inicialmente por infectología de adulto. A los 4 años presentó varicela sin complicaciones; en Mayo de 1998 pasa a la consulta de Infectología pediátrica, se reciben resultados de subpoblaciones Supresión Moderada, CD4 20% ; y se inicia terapia antiretroviral con didanosine-zidovudine hasta noviembre del 2001 Hospitalizado por Neumonía de lóbulo izquierdo con evolución satisfactoria ; , se rota a triple terapia con nelfinavir, estavudine y didanosine, hasta la actualidad, cuando se encuentra en buenas condiciones, estudiando sexto grado de educación básica.Conclusión: con las terapias actuales las esperanzas de sobrevida han ido en aumento pudiéndose encontrar casos excepcionales en que la sobrevida supera los diez años. Estos casos deben ser dados a conocer ,con la finalidad de modificar el concepto de una enfermedad mortal por una enfermedad tratable. PALABRAS CLAVE: VIH SIDA, transmisión vertical, sobrevida 50.- DRENAJE VENOSO ANOMALO PULMONAR PARCIAL. A PROPÓSITO DE UN CASO. Chacín, Yolanda; Gazzaneo, María; Arteaga, Ana; Vizcaíno, Ricnia. Hospital Dr. Luis Razetti. Barcelona-Anzoategui El drenaje venoso anómalo pulmonar parcial es la llegada de una o más venas pulmonares a la aurícula derecha o a alguna vena que drena a ella. Caso clínico: Neonato femenino de 12 días quien desde los 9 días de vida presenta dificultad respiratoria con la alimentación, tos seca posterior al llanto y quejido espiratorio por lo que se ingresa. Radiografía de Tórax: Cardiomegalia significativa. Ecocardiograma: drenaje venoso pulmonar anómalo parcial con comunicación interauricular CIA ; e insuficiencia tricuspídea severa con derrame pericárdico que bordea toda la silueta cardíaca. Electrocardiograma: Segmento PR prolongado y signos de crecimiento auricular derecho. Se inicia tratamiento con antibioticoterapia, digitálicos, diuréticos, esteroides y antiinflamatorios no esteroides. Evoluciona tórpidamente con exacerbación de la dificultad respiratoria, palidez acentuada, cianosis peribucal falleciendo a los 21 días de vida. PALABRAS CLAVE: Drenaje Venoso Anómalo Pulmonar Parcial, Comunicación Interauricular.
Dado que nelfinavir es un inhibidor del citocromo p450 y el mkc-442 un inductor no se sabe que puede ocurrir en la administración conjunta de ambos antirretrovirales por periodos prolongados de tiempo.
Almacenamiento Nelfinavir
La administración de TARV de forma intermitente con el fin de potenciar la respuesta VIH-específica y controlar la replicación viral sin TARV se ha evaluado en varios estudios. En un estudio piloto, efectuado en Boston149, comenzaron el TARV durante la primera semana del inicio de los síntomas y, tras un año de TARV efectuaron suspensiones del mismo con una duración variable según se controlara o no la viremia 5.000 copias mL ; . El resultado de los ocho primeros casos mostró un buen control a corto plazo de la infección tras una o dos paradas del TARV en cinco de ellos y este control se relacionó con una respuesta proliferativa y CTL VIH-específica. Este fenómeno también se ha observado en modelos animales166, donde el TARV de la infección aguda por SIV permitió tras varias interrupciones el control inmunológico de la infección sin TARV. Sin embargo, esta estrategia terapéutica no ha tenido buenos resultados a medio plazo. A los dos años de seguimiento, de los 14 pacientes totales que se incluyeron en el estudio de Boston, sólo tres de ellos 21% ; permanecían sin TARV, lo que indica que la duración del control inmune de la replicación viral es limitado167. Por otra parte, si el TARV se inicia inmediatamente después de la seroconversión, los resultados tampoco son alentadores. En un estudio piloto efectuado en nuestro país con 12 pacientes que recibieron TARV en los primeros tres meses desde el inicio de los síntomas, solo cuatro 33% ; de ellos tuvieron un adecuado control inmunológico de la infección viremia 5.000 copias mL ; tras realizar cuatro ciclos de interrupciones fijas 2 meses sin, 4 meses con tratamiento ; del TARV168. Además, esta estrategia no está exenta del riesgo de desarrollo de resistencias169, 170. Otros estudios han consistido en asociar al TARV citoquinas como el interferónpegilado o la interleuquina-2 IL-2 ; a fin de disminuir el reservorio viral y mejorar la respuesta inmunitaria171-173. Sin embargo, en ninguno de ellos se mejoró la respuesta inmuno-específica frente al VIH, ni se redujo el reservorio viral. Por otro lado, también se han asociado al TARV inmunosupresores hidroxiurea, ciclosporina, ácido micofenólico ; con el fín de reducir la intensa activación del sistema inmune170, 174, 175. Este tratamiento sólo ha sido útil en ocasiones para el control de la replicación viral y la restauración inmunológica. Recientemente se han publicado los resultados del estudio francés PRIMSTOP ANRS 100 ; 170, en el que se incluyeron 26 pacientes con infección aguda por VIH que fueron tratados con ddI, d4T, nelfinavir e hidroxiurea, y que efectuaron tres ciclos de interrupción programada del TARV, hasta la suspensión definitiva del mismo a las 84 semanas del inicio. Este estudio no ha podido demostrar que esta estrategia potencie la respuesta inmunoespecífica frente al VIH, ni que se controle la replicación viral en ausencia de TARV, puesto que sólo 7 pacientes 27% ; mantuvieron una CVP 1.000 copias mL a los seis meses de suspender el tratamiento. Además la mitad de los pacientes debieron suspender la hidroxiurea por toxicidad y el 11% desarrolló la mutación L90M que confiere resistencia al NFV. En cualquier caso, la toxicidad de las citoquinas y los inmunosupresores y la falta de datos con respecto al beneficio clínico a medio-largo plazo hacen que sólo se recomiende el uso de estos fármacos en el contexto de ensayos clínicos. Finalmente, también se está evaluando la eficacia de las vacunas terapéuticas con el fin de restaurar potenciar la respuesta inmunoespecífica frente al VIH176. Resultados preliminares en modelos animales con algunas de estas vacunas han sido satisfactorios177, 178 . Sin embargo, los primeros resultados de dos ensayos clínicos doble ciego y controlados con placebo en humanos han sido desalentadores179, 180. En el estudio QUEST179, 66 pacientes fueron aleatorizados a recibir TARV con placebo, TARV con la vacuna ALVAC-HIV y TARV con las vacunas ALVAC-HIV y Remune. Posteriormente suspendieron el TARV. A las 48 semanas de la suspensión sólo un 7% de los pacientes que recibieron inmunoterapia tenían una CVP 1000 copias mL, y no se encontraron dife.
No existe experiencia clínica en mujeres embarazadas, por lo que mientras no se disponga de más datos, e n caso de embarazo debe valorarse el riesgo frente al beneficio potencial del tratamiento con nelfinavir y neoral.
1-2 comprimidos 6 horas ; y la loperamida 4 mg, seguido de 2 mg despues de cada deposición ; . En pacientes con diarrea asociada al tratamiento con nelfinavir puede ser útil la utilización de gluconato cálcico o enzimas pancreáticos. La eficacia del tratamiento antirretroviral de alta eficacia juega un papel fundamental en el tratamiento de la diarrea crónica idiopática y en el control de infecciones oportunistas con pocas opciones terapéuticas. Su eficacia ha hecho que la utilización de octreotido o de la nutrición parenteral sean de uso excepcional en la actualidad.
INTRODUCCION La combinación de estavudina lamivudina nevirapina no es un medicamento considerado un medicamento esencial en la 14 Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la de Salud 1 y no se encuentra dentro del Petitorio Nacional Medicamentos Esenciales vigente.2 En el Perú se comercializa bajo la forma farmacéutica de tabletas vía oral en la presentación de 40 150 200mg, tiene 01 Registros Sanitarios vigentes a enero del presente año:3 El síndrome de inmunodeficiencia adquirida es producida por el virus de la inmunodeficiencia humana. A fines del año 2000, se estimó que más de 36 millones de personas estaban infectadas por el virus de inmunodeficiencia humana VIH ; , de esta cifra, 1,4 millón eran niños menores de 15 años. El total de muertes por SIDA desde el comienzo de la epidemia se calcula en 21,8 millones, de los cuales 4,3 millones fueron niños. La terapia antirretroviral incluye cualquier principio activo destinado a reducir el nivel de VIH en la persona tratada. Se puede extraer sangre para medir la carga viral y de esta manera determinar la cantidad de VIH presente. Cuanto menor la carga viral, menor será la cantidad de VIH circulante en sangre. Se ha demostrado que el riesgo de transmisión vertical de la infección por VIH aumenta cuando la carga viral materna es mayor durante el embarazo y el parto. Los tipos de principios activos que se utilizan para el tratamiento de la infección por VIH pueden clasificarse de la siguiente manera: 1. Inhibidores análogos nucleósidos de la transcriptasa inversa: Este tipo de fármacos incluye la zidovudina ZVD, conocida también como AZT ; , la lamivudina 3TC ; , la didanosina ddI ; , la estavudina d4T ; y el abacavir ABC ; . 2. Inhibidores no análogos nucleósidos de la transcriptasa inversa: Este tipo de fármacos incluye la nevirapina NVP ; , la delavirdina y el efavirenz. 3. Inhibidores de la proteasa: Este tipo de fármacos incluye el indinavir, el ritonavir, el nelfinavir, lopinavir, amprenaviry el saquinavir. 4. Inhibidores análogos nucleótidos de la transcriptasa inversa: Tenofovir 5. Inhibidores de la fusión: enfuvirtida.
Nota de Tesis: Tesis doctoral inédita leida en la Universidad Autónoma de Madrid, Facultad de Medicina. Departamento de Medicina. Fecha de lectura: 18 -12-2002 M TESIS 2395 Autor Personal: Carmona Ortells, Loreto Titulo: Es tudio epidemiológico de las enfermedades mucoloesqueléticas en la población española Loreto Carmona Ortells; director, Armando Laffon Roca Nota de Tesis: Tesis doctoral inédita leida en la Unive rsidad Autónoma de Madrid, Facultad de Medicina. Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública Fecha de lectura, 29 de Abril de 2002 M TESIS 2333 Autor Personal: Carreño Alejandre, Alberto Titulo: Estudio de la proliferación celular de la articulación temporomandibular durante el desarrollo postnatal de la rata Nota de Tesis: Tesis doctoral inédita leida en la Universidad Autónoma de Madrid, Facultad de Medicina. Fechade lectura: 25 de Junio 2002 M TESIS 2356 Autor Personal: Casas García, Esperanza Titulo: Mutaciones de resistencia en pacientes que fracasan con un régimen antirretroviral que incluye nelfinavir Esperanza Casas García; dorector, Vicente So riano Vázquez Nota de Tesis: Tesis doctoral inédita leida en la Universidad Autónoma de Madrid, Facultad de Medicina. Fecha de lectura: 12 de Septiembre de 2002 M TESIS 2376 Autor Personal: Castedo Mejuto, Evaristo Titulo: Estudio analítico del daño por isquemia -reèrfusión en un modelo experimental de trasplante cardiaco: evaluación del papel citoprotector de la trimetazidina Evaristo Castelo Mejuto; director, Javier Segovia Cubero, Cristina Escudero Vela y Gabriel Téllez de Peralta Nota de Tesis: Tesis doctoral inédita leida en la Universidad Autónoma de Madrid, Facultad de Medicina, 21 -Marzo-2002 M TESIS 2326 Autor Personal: Castro Carpeño, Javier de Titulo: Expresión de la 'beta' -catenina en el carcinoma epidermoide de esófago: estudio clínico.patológico y análisis de la supervivencia Javier de Castro Carpeño; directores, Manuel Gonzalez Barón, Carlos Gamallo Amat Nota de Tesis: Tesis doctoral inédita leida en la Universidad Autónoma de Madrid, Facultad de Medicina. Fecha de lectura: 13 de Marzo de 2002. M TESIS 2328.
BOLETIN DE PRENSA Junio 12 de 2007 LA SECRETARIA DE SALUD INFORMA EL RETIRO DE MERCADO DEL PRODUCTO VIRACEPT COMPRIMIDOS DE 250 mg Y EN POLVO La Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios se encuentra en proceso de verificación de que Productos Roche S.A. de C.V. retire del mercado el producto viracep como medida preventiva, debido a la contaminación del principio activo mesilato de nelfinavir. Este producto es utilizado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos infectados por VIH-1. El 70% de las existencias ya fueron retiradas del mercado y el resto será retirado en breve. Los reportes atribuidos a la contaminación de este medicamento, de acuerdo a este laboratorio, corresponden a mal olor de las tabletas, que puede provocar nauseas y vómito. A fin de dar continuidad al tratamiento de los pacientes, la empresa ha establecido comunicación con diferentes instituciones de salud que prescriben este producto. Actualmente no se han reportado reacciones adversas en México, sin embargo se continuará con el seguimiento que evite poner en riesgo la salud de quienes utilizan el medicamento. Se recomienda a los pacientes que usan el viracept no interrumpir su terapia y consultar a su médico quien definirá la forma en que se realizara la sustitución del medicamento.
La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas DIGEMID ; del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y público en general la modificación del inserto de los productos naturales que contienen la sustancia activa Hypericum perforatum Hierba de San Juan ; , sustancia empleada para el tratamiento de trastornos depresivos leves. El motivo para asumir esta medida regulatoria se basa en la Alerta N 96 emitida por la Organización Mundial de la Salud en la que se informa sobre interacciones significativas del Hypericum perforatum con algunos medicamentos debido a su efecto inductor sobre la isoenzima CYP3A4 del sistema citocromo P450. El efecto inductor del Hipérico conduce a la reducción de las concentraciones plasmáticas de los medicamentos que se metabolizan por la vía del citocromo P450 y consecuentemente a la disminución del efecto terapéutico. La retirada de un tratamiento con hipérico en un paciente tratado con uno de estos medicamentos, también puede dar lugar a toxicidad, pues al cabo de 2 ó 3 semanas desaparece la inducción enzimática y la capacidad de metabolización vuelve a detenerse. Los medicamentos sobre los que se debe tener en cuenta la advertencia de una posible interacción con Hypericum perforatum son: Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Amprenavir, Ciclosporina, Teofilina, Digoxina, Warfarina, Sertralina, Nefazodona, Trazodona y contraceptivos orales. En nuestro país, los productos naturales registrados que contienen Hypericum perforatum se comercializan bajo los nombres de DEPRELLSS 300 mg. tableta, HIPERIKAN 300 mg. comprimido, SEDALINT 300 mg. cápsula, ST JOHN'S WART 150 mg. cápsula y KIRA 300 mg. gragea. Sobre la base de lo expuesto y a fin de evitar problemas que se puedan derivar del uso de esta sustancia activa, la DIGEMID recomienda se tenga en consideración esta información al prescribir, dispensar y utilizar los medicamentos arriba mencionados. 10 Nov. 2000.
Se realizó la comparación de los costos de los tratamientos completos mensuales de las triterapias más frecuentemente utilizadas de medicamentos antirretrovirales de la Compra de diciembre del 2002 de Argentina con Países seleccionados de América Latina y el Caribe, se observa que dos de las combinaciones analizadas el menor precio corresponde a Argentina, con Indinavir y Nelfinavir. En el protocolo N 3 Efavirens ; se observa a Argentina en el puesto N 3 junto a Trinidad y Tobago. Asimismo, en el protocolo N 4 Nevirapina ; el menor precio es el de Brasil, seguido por el de Argentina. Gráfico N 7 a y b.
Infórmele a su médico si usted usa medicamentos para tratar el vih o sida como amprenavir, delavirdina, efavirenz, nelfinavir, nevirapina, saquinavir, agenerase, combivir, rescriptor, sustiva, o viracept , medicamentos orales para la diabetes como glipizida, gliburida, tolbutamida, diabeta, glucotrol, o micronase , algún medicamento para el corazón o la presión arterial como felodipina, verapamilo, lotrel, o norvasc , medicamentos para bajar el colesterol como atorvastatina, fluvastatina, lovastatina, altoprev, lescol, lipitor, o mevacor , un anticoagulante como la warfarina o coumadin , o tranquilizantes como alprazolam, triazolam, halcion, o xanax no olvide informarle a su médico si también está usando cimetidina tagamet , ciclosporina gengraf, neoral, o sandimmune , metadona dolophine , omeprazol prilosec , fenitoína dilantin , tacrolimus prograf , vinblastina velban , vincristina oncovin , o pastillas anticonceptivas.
A finales de 997 se puede disponer de otros dos antirretrovirales: un nuevo inhibidor de la proteasa, el nelfinavir y el primer inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de los nucleósidos, la nevirapina.
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